La farmacéutica AstraZeneca ha decidido interrumpir un ensayo clínico para lograr una vacuna contra la COVID-19 porque uno de los participantes sufre «una enfermedad potencialmente inexplicable», informó un portavoz de la compañía a medios de comunicación estadounidenses. Esta vacuna, promovida desde la Universidad de Oxford, es la que la Unión Europea tiene pensado distribuir entre su población.
«Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios», indicó el portavoz a la cadena CNBC y el medio especializado Stat.
El voluntario que enfermó reside en el Reino Unido, de acuerdo con Stat, que dijo desconocer la naturaleza de la reacción adversa que sufrió el individuo. La enfermedad en cuestión que ha notificado el participante en los ensayos es una mielitis transversa, una afección poco común del sistema nervioso que habrá que verificar si tiene relación o no con la vacuna aplicada.
Esta es la vacuna que había desarrollado AstraZeneca, con sede en Cambridge (Reino Unido), junto a la Universidad de Oxford y cuya eficacia se estaba experimentando en EE.UU., Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.
Hace tres semanas, la Comisión Europea anunció un acuerdo con AstraZeneca para la compra de al menos 300 millones de dosis de la futura vacuna. Esta compra, se señaló entonces, se efectuaría «una vez haya demostrado ser segura y efectiva», aseveró Bruselas en un comunicado. En un primer momento, la compra de esta potencial vacuna ascendería hasta los 300 millones de dosis «con la opción de adquirir 100 millones más en nombre de los Estados miembros». Por el momento, se desconocen los efectos que podría tener este incidente. El portavoz de la farmacéutica ha asegurado que se «está trabajando para acelerar la revisión de ese incidente con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo».
AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto, según clinicaltrials.gov, un registro del Gobierno estadounidense; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat. AstraZeneca tenía previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Junto a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, AstraZeneca es una de las tres compañías que tienen estudios en la fase 3 en Estados Unidos. Esta es la primera vez que uno de esos ensayos para lograr la vacuna contra la COVID-19 tiene que ponerse en pausa por razones de seguridad.